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Generici

Anche: aliquota percentuale differenziata, medicamenti generici

In breve

I generici sono imitazioni di un medicamento originale con lo stesso principio attivo, che arrivano sul mercato dopo la scadenza del brevetto. Nell’assicurazione di base costano meno e ti proteggono dall’aliquota percentuale differenziata: se il tuo medicamento è nettamente più caro delle alternative convenienti, paghi il 40 % di aliquota percentuale invece del 10 %.

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Questa pagina è una traduzione; fa stato la versione tedesca. Versione originale: Deutsch

Illustrazione: due scatole di medicamenti quasi uguali una accanto all’altra, una dal design più semplice

L’essenziale in breve

  1. Al momento dell’ammissione nell’elenco delle specialità un generico deve costare almeno dal 20 % al 70 % in meno dell’originale (art. 65c OAMal).
  2. Se un medicamento supera di almeno il 10 % la media del terzo più conveniente, paghi il 40 % di aliquota percentuale invece del 10 % (art. 38a OPre).
  3. La farmacia può darti un generico più conveniente, a meno che il medico chieda espressamente l’originale (art. 52a LAMal).
  4. Gli originali prescritti per motivi medici non sono soggetti all’aliquota percentuale più alta.

Cosa sono i generici?

I generici sono medicamenti che contengono lo stesso principio attivo di un preparato originale già omologato. Arrivano sul mercato quando la protezione brevettuale dell’originale è scaduta. Poiché il fabbricante non deve finanziare una ricerca propria sul principio attivo, i generici costano meno. In Svizzera Swissmedic omologa ogni generico prima che possa essere venduto.

Nell’assicurazione di base il tema è strettamente legato all’aliquota percentuale. La cassa paga i medicamenti che figurano nell’elenco delle specialità dell’UFSP e sono prescritti da un medico. Per i preparati cari per i quali esistono alternative più convenienti con lo stesso principio attivo, la legge prevede però un’aliquota percentuale più alta: l’aliquota percentuale differenziata del 40 %.

Una forma particolare sono i biosimilari. Sono imitazioni di medicamenti prodotti con procedimenti biotecnologici. Per l’aliquota percentuale differenziata valgono per loro le stesse regole dei generici.

Come funziona

Per ogni principio attivo dell’elenco delle specialità l’UFSP determina il terzo più conveniente di tutti i preparati e calcola la media dei loro prezzi di fabbrica per la consegna. Se un medicamento supera questa media di almeno il 10 %, sui costi dopo la franchigia paghi il 40 % invece del 10 % di aliquota percentuale. Questo vale allo stesso modo per originali, generici, preparati in co-marketing e biosimilari. Anche un generico può quindi rientrare nell’aliquota percentuale più alta, se costa più dei concorrenti più convenienti.

La determinazione avviene ogni volta per il 1° dicembre o quando il primo generico di un principio attivo è ammesso nell’elenco. Se un fabbricante abbassa il suo prezzo sotto la soglia, per il suo preparato vale di nuovo l’aliquota percentuale normale del 10 %.

L’aliquota percentuale più alta decade se il tuo medico prescrive l’originale per motivi medici comprovati o se la farmacia rifiuta un cambio per motivi medici. Studio medico e farmacia devono informarti se per il tuo medicamento esiste un generico e se l’aliquota percentuale supera il 10 %.

Per l’importo massimo annuo dell’aliquota percentuale di CHF 700 la parte oltre il 10 % conta solo per metà. Chi sceglie originali cari raggiunge quindi il tetto più lentamente e paga complessivamente di più.

Base legale

Il diritto di sostituzione figura all’art. 52a LAMal: se nell’elenco delle specialità figurano più medicamenti con la stessa composizione di principi attivi, la farmacia può dispensarne uno più conveniente se è ugualmente adatto dal profilo medico, a meno che sia richiesto espressamente l’originale (cpv. 1). Ne informa la persona che ha prescritto il medicamento (cpv. 2).

L’aliquota percentuale differenziata è disciplinata dall’art. 38a OPre, in vigore nella versione attuale dal 01.01.2024. Il cpv. 1 fissa la soglia del 10 % sopra la media del terzo più conveniente e l’aliquota percentuale del 40 %, il cpv. 2 indica i preparati interessati, il cpv. 7 l’eccezione per motivi medici, il cpv. 8 l’obbligo d’informazione. La base è l’art. 64 cpv. 6 lett. a LAMal, secondo cui il Consiglio federale può prevedere una partecipazione ai costi più alta per determinate prestazioni, e l’art. 104a cpv. 1bis OAMal. Secondo l’art. 104a cpv. 2 OAMal la parte oltre l’aliquota percentuale legale è computata solo per metà nell’importo massimo.

La differenza di prezzo al momento dell’ammissione è disciplinata dall’art. 65c cpv. 2 OAMal: a seconda del volume di mercato dell’originale, un generico deve costare almeno il 20 %, 40 %, 50 %, 60 % o 70 % in meno. Per un originale con più di CHF 25 milioni di fatturato all’anno è il 70 %.

Esempio: un anno di medicamento di lunga durata

Sara ha 52 anni, ha la franchigia ordinaria di CHF 300 e nell’anno in corso l’ha già esaurita. Ha bisogno di dodici confezioni di un medicamento. I prezzi sono ipotizzati per il calcolo: l’originale costa CHF 60 per confezione ed è sopra la soglia, un generico costa CHF 36 ed è sotto. Le aliquote percentuali del 10 % e del 40 % sono i valori legali dell’art. 38a OPre.

Aliquota percentuale per dodici confezioni, originale e generico (prezzi ipotizzati)
OriginaleGenerico
Costi per 12 confezioniCHF 720.00CHF 432.00
Aliquota percentuale40 %10 %
Quota di SaraCHF 288.00CHF 43.20
Computo sull’importo massimo di CHF 700CHF 180.00CHF 43.20

Il premio non cambia con questa scelta. I generici incidono però sui costi dell’intero sistema e quindi, a lungo termine, sui premi. Come si posizionano le casse lo vedi alla voce Casse malati, i premi 2026 di tutte le casse nel calcolatore dei premi.

Cosa significa per te

A ogni nuova ricetta chiedi se esiste un generico. Conviene soprattutto per i medicamenti che prendi a lungo termine. Tre punti ti aiutano:

  1. Consulta l’elenco delle specialità. Nell’elenco delle specialità vedi per ogni preparato se vale il 10 % o il 40 % di aliquota percentuale.
  2. Chiarisci i motivi medici. Se non tolleri un eccipiente o un cambio è delicato, il medico deve prescrivere l’originale espressamente e con motivazione. Allora vale l’aliquota percentuale normale.
  3. Non pensare solo a originale contro generico. Anche i generici possono superare la soglia. Confronta più preparati con lo stesso principio attivo.

Finché non hai raggiunto la franchigia, paghi interamente ogni medicamento di tasca tua. La differenza di prezzo tra originale e generico conta allora direttamente. Maggiori dettagli sui prezzi e sulla loro fissazione li spiega la voce prezzi dei medicamenti. Altri termini sull’assicurazione di base li trovi nel glossario.

Errori frequenti

  • Pensare che i generici abbiano sempre il 10 % di aliquota percentuale. Determinante è il prezzo, non la denominazione. Anche un generico caro può costare il 40 %.
  • Chiedere l’originale senza motivazione. Senza un motivo medico documentato vale l’aliquota percentuale più alta.
  • Confondere l’aliquota percentuale con la franchigia. L’aliquota percentuale differenziata si applica solo dopo la franchigia; prima paghi comunque tutto tu.
  • Credere che il tetto di CHF 700 protegga completamente. La quota supplementare oltre il 10 % conta solo per metà sull’importo massimo.

Come calcoliamo gli esempi è spiegato alla pagina Come calcoliamo.

Domande frequenti

I generici agiscono come l’originale?

Un generico contiene lo stesso principio attivo nella stessa quantità e deve essere omologato da Swissmedic. Eccipienti, forma o colore della compressa possono essere diversi. Se un cambio sia adatto a te dal profilo medico lo chiarisci con il medico o la farmacia.

Che cos’è l’aliquota percentuale differenziata?

È l’aliquota percentuale aumentata del 40 % per i medicamenti che costano almeno il 10 % in più della media del terzo più conveniente di tutti i medicamenti con lo stesso principio attivo. Vale allo stesso modo per originali e generici.

Devo prendere un generico?

No. Puoi scegliere il preparato più caro, ma paghi allora il 40 % di aliquota percentuale sui suoi costi. Se il medico prescrive l’originale per motivi medici comprovati, resta il 10 %.

Come riconosco se un medicamento ha il 40 % di aliquota percentuale?

L’elenco delle specialità dell’UFSP indica per ogni medicamento l’aliquota percentuale applicabile. Medico e farmacia devono informarti se il tuo medicamento ha un’aliquota percentuale superiore al 10 %.

Termini correlati

Fonti

  1. Ordinanza del DFI sulle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (OPre), art. 38aArt. 38a OPrefedlex.admin.ch
  2. Legge federale sull’assicurazione malattie (LAMal), art. 52aArt. 52a LAMalfedlex.admin.ch
  3. Ordinanza sull’assicurazione malattie (OAMal), art. 65cArt. 65c OAMalfedlex.admin.ch
  4. Ordinanza sull’assicurazione malattie (OAMal), art. 104aArt. 104a OAMalfedlex.admin.ch
  5. Legge sugli agenti terapeutici (LATer), art. 9Art. 9 LATerfedlex.admin.ch
  6. UFSP, elenco delle specialità (ES)spezialitaetenliste.ch
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